基本信息
-
器械名称
一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针
-
注册证/备案号
国械注准20153142386
-
管理类别
第三类
-
公司名称
江西三鑫医疗科技股份有限公司
-
公司地址
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
-
生产地址
江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容
/
-
审评/备案单位
国家药品监督管理局
-
批准/备案日期
2020-11-23
-
有效期至
2025-11-22
-
型号规格
0.1 mL、0.3 mL、0.5 mL、1 mL。配针规格：0.3 mm、0.33 mm、0.36 mm、0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm。
-
结构及组成
该产品是在普通一次性使用无菌注射器结构上增加了卡环，在一次性使用后自动失效。由外套、芯杆、按手、活塞、卡环、端部保护帽（选配）、针座、注射针及针帽组成。
-
适用范围
本产品用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即对人体进行手动注射。
-
产品储存条件及有效期
-
附件
产品技术要求
-
备注
原注册证编号：国械注准20153152386
-
变更情况
2016-09-27 “注册人住所：江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址：江西省南昌县三江街、江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址：江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。
医疗器械唯一标识
